Što je to?
ASPI GOLA 0,25% Protuupalni sprej za grlo s olakšanjem od upale grla 15 ml
Aktivne tvari
ASPI GOLA 0,25% Sprej za grlo za usnu sluznicu 100 ml otopine sadrži:
- Aktivna tvar: Flurbiprofen 0,25 g
- Pomoćne tvari s poznatim učincima: etanol 8,64 g metil-p-hidroksibenzoat 0,10 g propil-p-hidroksibenzoat 0,02 g hidrogenirano ricinusovo ulje-40 polioksietilen 2,00 g bojilo patent plavo V (E131) 0,0006 g
Upute za upotreba
Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg potrebnog trajanja za kontrolu simptoma.
2 raspršivanja 3 puta dnevno, nanositi izravno na zahvaćeno područje. Svaka injekcija isporučuje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,5 mg djelatne tvari.
Opis: Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja povezanih s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), uključujući i one nastale kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije.
Pomoćne tvari
Glicerol (98%), etanol, nekristalizirajući tekući sorbitol, polioksietilen-40 hidrogenirano ricinusovo ulje, natrijev saharin, metilparaben, propilparaben, aroma mente, patentno plavo V (E131), bezvodna limunska kiselina, natrijev hidroksid, pročišćena voda.
Nuspojave
Prijavljene su sljedeće nuspojave, posebno nakon primjene sistemskih oblika doziranja: Nuspojave:
- Poremećaji krvi i limfnog sustava: Trombocitopenija, aplastična anemija i agranulocitoza
- Poremećaji imunološkog sustava: Anafilaksa, angioedem, alergijska reakcija.
- Poremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica, moždani udar, poremećaji vida, optički neuritis, migrena, parestezija, depresija, konfuzija, halucinacije, vrtoglavica, nelagoda, umor i pospanost.
- Poremećaji uha i labirinta: Tinitus
- Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: Reaktivnost dišnih putova (astma, bronhospazam i dispneja)
- Gastrointestinalni poremećaji: Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Nakon primjene flurbiprofena zabilježeni su mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, gastrointestinalno krvarenje i pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti. Gastritis, peptički ulkus, perforacija i krvarenje iz ulkusa uočeni su rjeđe.
- Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Poremećaji kože uključujući osip, svrbež, urtikariju, purpuru i vrlo rijetko bulozne dermatoze (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem).
- Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Nefrotoksičnost u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis i nefrotski sindrom. Kao i kod drugih NSAID-ova, zabilježeni su rijetki slučajevi zatajenja bubrega. Lokalna primjena proizvoda, posebno ako je produljena, može dovesti do senzibilizacije ili lokalne iritacije.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se javljaju nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interakcije
Potreban je oprez kod pacijenata liječenih bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su kod nekih pacijenata zabilježene interakcije. Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove.
- Aspirin: Kao i s drugim lijekovima koji sadrže NSAID-e, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja nuspojava.
- Antitrombocitni lijekovi: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
- Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
- Kortikosteroidi: Povećan rizik od gastrointestinalnih ulkusa ili krvarenja s NSAID-ima.
- COX-2 inhibitori i drugi NSAID-i: Istodobnu primjenu drugih NSAID-a, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog mogućih aditivnih učinaka.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću (astma, bronhospazam, urtikarija ili alergijski tip) na flurbiprofen ili bilo koju od gore navedenih pomoćnih tvari te na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove lijekove (NSAID-ove). Flurbiprofen je također kontraindiciran kod pacijenata s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-ima. Flurbiprofen se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definiranim kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja).
Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca i tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.
Predoziranje
Zbog niskog sadržaja djelatne tvari i lokalne primjene, predoziranje je malo vjerojatno.
Simptomi
Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu, povraćanje i gastrointestinalnu iritaciju.
Liječenje
Liječenje treba uključivati ispiranje želuca i, ako je potrebno, prilagodbu statusa serumskih elektrolita. Ne postoji specifičan antidot za flurbiprofen.
Opis: Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, flurbiprofen se ne smije davati osim ako nije apsolutno neophodno. Primjena flurbiprofena kod dojilja se ne preporučuje.
Čuvanje
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne mjere opreza pri čuvanju.
Učinak na upravljanje vozilima i strojevima
Ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Farmaceutski oblik
0,25% sprej za grlobolju, bočica od 15 ml
Komentar