Što je to
ATHENAVIS ONE
Opis
Athenavis one je sterilna, apirogena, viskoelastična otopina napravljena od natrijeve soli hijaluronske kiseline, dobivene bakterijskom fermentacijom iz frakcije visoke molekularne težine (>2000 kDa).
Hijaluronska kiselina, polisaharid iz obitelji glikozaminoglikana, prirodno je prisutna u mnogim ljudskim tkivima, poput hrskavice i sinovijalne tekućine: kontinuirano se izlučuje u zglobnu šupljinu i glavna je komponenta sinovijalne tekućine, što joj daje karakterističnu viskoznost i elastičnost.
Ova svojstva su bitna da bi tekućina obavljala svoje funkcije kao lubrikant i amortizer u normalnim zglobovima, štiteći hrskavicu i meka tkiva od mehaničkih oštećenja.
Kod traumatskih i degenerativnih bolesti zglobova, količina hijaluronske kiseline se smanjuje i sinovijalna tekućina gubi viskoznost, što uzrokuje oštećenu funkciju i bolne simptome.
Mnoge studije pokazuju da intraartikularna primjena hijaluronske kiseline može vratiti viskoelastična svojstva sinovijalne tekućine, što dovodi do ublažavanja boli i poboljšane pokretljivosti zglobova.
Sastav
Glavni sastojak: natrijeva sol hijaluronske kiseline 1,5% (ekvivalentno 60 mg/4 ml).
Ostali sastojci: natrijev klorid, dinatrijev fosfat 2H2O, dinatrijev fosfat 2H2O, voda za injekcije.
Indikacije Athenavis one je privremeni nadomjestak sinovijalne tekućine indiciran za liječenje boli i smanjene pokretljivosti kod pacijenata koji pate od degenerativne ili traumatske artropatije na razini sinovijalnih zglobova kuka i koljena bez aktivnog sinovitisa.
Proizvod djeluje pružajući podmazivanje i mehaničku potporu te je posebno prikladan za liječenje simptoma osteoartritisa.
Način primjene
Athenavis one se primjenjuje prikladnom sterilnom iglom (na primjer 18 ili 20 G) u ozlijeđeni zglob.
Ako je potrebno, nakon prve primjene mogu se provesti dodatne injekcije kako bi se održao učinak. liječenje tijekom vremena.
Kada se Athenavis one koristi u kuku, preporučuje se da se injekcija provede pod nadzorom ultrazvuka.
To nije potrebno kada se Athenavis one koristi u koljenu.
Proizvod treba davati isključivo specijalizirani liječnik.
Moraju se poštivati sva pravila asepse i tehnike injiciranja.
Ako je prisutan izljev, uklonite ga prije injiciranja Athenavis one.
Kontraindikacije
Ne davati pacijentima s poznatom individualnom preosjetljivošću na sastojke proizvoda i u slučaju infekcija ili kožnih bolesti u području injiciranja.
Upozorenja
Sadržaj napunjene štrcaljke je sterilan.
Štrcaljka je pakirana u zatvorenom blisteru.
Vanjska površina štrcaljke nije sterilna, ali ima smanjeno bakterijsko opterećenje.
Iako predkliničke studije provedene na laboratorijskim životinjama pokazuju da proizvod nema potencijalnu toksičnost za reprodukciju i razvoj, Athenavis one nije testiran na trudnicama.
Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno.
Ne koristite proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod čuvan u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.
Athenavis one namijenjen je za jednokratnu upotrebu; nakon upotrebe, zbrinite u skladu s važećim propisima. Čuvati izvan dohvata djece.
Nuspojave
Na mjestu injiciranja povremeno se mogu pojaviti lokalna bol, oteklina, toplina i crvenilo.
Ovi simptomi su općenito blagi i prolazni.
Izraženije upalne reakcije, ponekad s prisutnošću kristala natrijevog pirofosfata, povremeno su zabilježene u vezi s intraartikularnim injekcijama hijaluronata.
Kao i kod svakog intraartikularnog liječenja, septički artritis se rijetko može pojaviti ako se ne slijede opće mjere opreza pri injekciji ili ako mjesto injekcije nije aseptično.
Interakcije
Ne koristiti s dezinficijensima koji sadrže kvaterne amonijeve soli, jer se hijaluronska kiselina može taložiti u njihovoj prisutnosti.
Izbjegavajte istodobnu primjenu Athenavisa s drugim intraartikularnim proizvodima kako biste izbjegli moguće interakcije.
Čuvanje
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Format
Kutija koja sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Štrcaljka je zatvorena u blisteru i sadrži 60 mg/4 ml natrijeve soli hijaluronske kiseline, sterilizirane vlažnom toplinom.
Kod 10
Pažnja: slike su samo u ilustrativne svrhe.
Datum zadnje izmjene: 25. 2. 2025.
Komentar