Djeca starija od 12 godina: 2 čajne žličice (10 ml) 2–4 puta dnevno, maksimalno 8 čajnih žličica (40 ml) dnevno.
Djeca od 6 do 12 godina: 1 čajna žličica (5 ml) 3–4 puta dnevno, maksimalno 4 čajne žličice (20 ml) dnevno. Lijek davati svakih 4–6 sati prema potrebi.
Način primjene
Samo za oralnu primjenu. Ne prekoračivati preporučenu dozu.
Podaci iz kliničkih ispitivanja Nuspojave navedene u nastavku uočene su u kliničkim ispitivanjima i smatraju se manje čestim nuspojavama (tj. javljaju se u ≥1/1000 do <1/100 pacijenata). Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji.
Poremećaji živčanog sustava
Pospanost.
Poremećaji uha i labirinta
Vrtoglavica.
Gastrointestinalni poremećaji
gastrointestinalni poremećaj;
mučnina;
povraćanje;
nelagoda u trbuhu.
Podaci nakon stavljanja lijeka u promet Nuspojave utvrđene tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku. Budući da se ove reakcije prijavljuju dobrovoljno iz populacije neodređene veličine, njihova učestalost nije poznata, ali vjerojatno su vrlo rijetke (uočene u <1/10 000 bolesnika). Poremećaji živčanog sustava Serotoninski sindrom. Serotoninski sindrom (s promijenjenim mentalnim stanjem, agitacijom, mioklonusom, hiperrefleksijom, znojenjem, zimicom, tremorom i hipertenzijom) zabilježen je uz istodobnu primjenu dekstrometorfana s antidepresivima (inhibitorima monoaminooksidaze ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina).
Poremećaji imunološkog sustava
preosjetljivost (npr. osip, urtikarija, angioedem).
Interakcije
Lijek se ne smije koristiti istodobno s liječenjem antidepresivima ili inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili unutar 2 tjedna liječenja njima, jer su zabilježene ozbiljne nuspojave, uključujući serotoninski sindrom. Pacijentima treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom prije upotrebe dekstrometorfana u kombinaciji sa sljedećim lijekovima:
Istodobna primjena dekstrometorfana s antidepresivima iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili tricikličkim antidepresivima može uzrokovati serotoninski sindrom s promjenama mentalnog stanja, hipertenzijom, agitacijom, mioklonusom, hiperrefleksijom, znojenjem, zimicom i tremorom;
Serumske razine dekstrometorfana mogu se povećati istodobnom primjenom inhibitora citokroma P450 2D6 poput antiaritmika kinidina i amiodarona, antidepresiva poput fluoksetina i paroksetina ili drugih lijekova koji inhibiraju citokrom P450 2D6 poput haloperidola i tioridazina;
Istodobna primjena dekstrometorfana i alkohola može povećati depresivne učinke oba lijeka na središnji živčani sustav. Kombinaciju s fenilpropanolaminom treba koristiti s oprezom kod bolesnika s hipertenzijom, srčanim bolestima, dijabetesom, perifernom vaskularnom bolešću, hipertrofijom prostate i glaukomom. Liječenje gvaifenezinom može uzrokovati lažno pozitivne rezultate testova urina na vanililmandensku kiselinu.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u odjeljku 6.1. Djeca mlađa od 6 godina. Pacijenti koji uzimaju ili su uzimali antidepresive iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) u posljednja dva tjedna (vidjeti odjeljak 4.5). Pacijenti s respiratornom insuficijencijom ili s rizikom od razvoja respiratorne insuficijencije (npr. pacijenti s kroničnom opstruktivnom bolešću dišnih putova ili upalom pluća, pacijenti s tekućim napadajem astme ili pogoršanjem astme).
Predoziranje
Znakovi i simptomi
Predoziranje dekstrometorfanom može imati učinke slične onima navedenima u odjeljku 4.8. U slučaju gutanja vrlo visokih doza, mogu se pojaviti dodatni simptomi poput uzbuđenja, zbunjenosti, agitacije, nervoze i razdražljivosti, stupora, ataksije, distonije, halucinacija, psihoze i respiratorne depresije. Ako se uzima u prekomjernim količinama, gvaifenesin može uzrokovati bubrežne kamence.
Liječenje
Hitne mjere uključuju pražnjenje želuca i podršku vitalnim funkcijama, posebno za kontrolu respiratorne depresije i drugih poremećaja središnjeg živčanog sustava. U slučajevima teškog predoziranja, primjena naloksona može biti korisna, posebno kod pacijenata s respiratornom depresijom.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nema dostupnih podataka o trudnoći i dojenju. Trudnicama i dojiljama lijek treba davati samo ako je apsolutno nužno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Budući da lijek može uzrokovati pospanost ili vrtoglavicu, to moraju uzeti u obzir osobe koje mogu voziti vozila ili obavljati aktivnosti koje zahtijevaju punu budnost.
Komentar