Neki proizvodi više nisu dostupni. Vaša košarica je ažurirana.
Ovaj kod za popust ne može se kombinirati s drugim kampanjama ili ponudama popusta.
Vaša košarica je prazna.
Sale price EUR €5.24 Regular price EUR €17.47
ili
Opis
Brzi test za detekciju SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena u uzorcima brisa prednjeg nosa. Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Za samotestiranje.
SARS-CoV-2 brzi antigenski test je test lateralnog protoka za kvalitativno detekciju SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorcima brisa prednjeg nosa izravno od osoba za koje se sumnja da imaju COVID-19 unutar prvih sedam dana od pojave simptoma. Test se može koristiti za testiranje uzoraka od asimptomatskih osoba. Ne razlikuje SARS-CoV i SARS-CoV-2. Rezultati su relativni u odnosu na identifikaciju SARS-CoV-2 antigena. Ovaj se antigen obično nalazi u uzorcima prikupljenim iz gornjih dišnih putova tijekom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali za utvrđivanje statusa infekcije potrebna je anamneza i drugi osobni dijagnostički testovi. Pozitivni rezultati ne isključuju prisutnost bakterijskih infekcija ili istodobne infekcije drugim virusima. Detektirani patogen ne mora biti točan uzrok bolesti. Negativni rezultati dobiveni kod osoba sa simptomima koji traju dulje od sedam dana trebaju se smatrati vjerojatno negativnima. Ako je potrebno, potražite potvrdu molekularnom analizom. Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2. Brzi antigenski test SARS-CoV-2 namijenjen je kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije SARS-CoV-2. Primjenjivost samotestiranja kod osoba mlađih od 18 godina nije utvrđena. Preporučuje se da maloljetnike mlađe od 18 godina testira odrasla osoba.
Brzi antigenski test SARS-CoV-2 je test za detekciju nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa prednjeg nosa kod ljudi. Rezultati testa očitavaju se vizualno unutar 15 do 30 minuta na temelju prisutnosti ili odsutnosti obojenih linija. Obojena kontrolna linija postupka uvijek će se pojaviti u području kontrolne linije, što ukazuje na to da je dodan dovoljan volumen uzorka i da je došlo do adsorpcije na membranu.
Klinička učinkovitost
Osjetljivost: 97,1% (95% interval pouzdanosti: 93,1%–98,9%)
Specifičnost: 99,5% (95% interval pouzdanosti: 98,2%–99,9%)
Točnost: 98,8% (95% interval pouzdanosti: 97,6%–99,5%)
LoD: 1,6 x 102 TCID50/mL
Upute za uporabu
Priprema
Operite ili dezinficirajte ruke. Prije početka testa provjerite jesu li suhe. Pročitajte upute prije upotrebe kompleta za brzi antigen SARS-CoV-2. Provjerite rok valjanosti otisnut na folijskoj vrećici.
Prikupljanje uzorka
Samostalno prikupljanje: Svatko stariji od 18 godina može uzeti uzorak brisa nosa. Djecu mlađu od 18 godina mora uzeti roditelj ili zakonski skrbnik. Slijedite lokalne smjernice za prikupljanje uzoraka od djece.
Postupak testiranja
1. Uklonite aluminijsku foliju s vrha epruvete za ekstrakciju brisa.
2. Umetnite epruvetu u otvor u kutiji s priborom. Ili umetnite epruvetu u držač epruvete.
3. Otvorite pakiranje vate na kraju štapića. Ne dodirujte upijajući vrh vate rukama.
4. Umetnite cijeli upijajući vrh vate u jednu nosnicu. Lagano okrenite vate kako biste ga gurnuli unutar 2,5 cm od ruba nosnice.
5. Okrenite vate 5 puta i lagano kucnite po nosnici. Izvadite vate i umetnite ga u drugu nosnicu. Ponovite korak 4.
6. Izvadite vate iz nosnice.
7. Umetnite štapić u epruvetu i pomičite ga kružnim pokretima 30 sekundi.
8. Okrenite štapić 5 puta dok stišćete stranu epruvete.
9. Izvadite štapić dok stišćete epruvetu.
10. Čvrsto pričvrstite vrh kapaljke na epruvetu s puferom za ekstrakciju koja sadrži uzorak. Dobro promiješajte vrteći ili kuckajući po dnu epruvete.
11. Lagano stisnite epruvetu i dodajte 4 kapi otopine u jažicu s uzorkom.
12. Očitajte rezultat kada timer dosegne 15-30 minuta. Nemojte očitavati nakon što prođe 30 minuta.
Tumačenje rezultata
Pozitivno: Pojavljuju se i kontrolna linija (C) i testna linija (T). To znači da je otkriven antigen SARS-CoV-2. Bilo koja linija, čak i vrlo slaba, u području testne linije (T) treba smatrati pozitivnom. Pozitivan rezultat ukazuje na vrlo veliku vjerojatnost da imate aktivnu COVID-19 infekciju. Odmah se obratite svom liječniku/liječniku opće prakse ili lokalnoj zdravstvenoj ustanovi. Slijedite lokalne smjernice u vezi samoizolacije. Mora se provesti potvrdni PCR test.
Negativno: Pojavljuje se samo kontrolna linija (C) i nema testne linije (T). To znači da nije otkriven antigen SARS-CoV-2. Negativan rezultat testa znači da je malo vjerojatno da trenutno imate COVID-19. Nastavite se pridržavati svih primjenjivih pravila i zaštitnih mjera kada ste u kontaktu s drugim ljudima. Čak i ako je vaš rezultat testa negativan, još uvijek možete imati aktivnu infekciju. Ako sumnjate na koronavirus, ponovite test nakon 1 ili 2 dana, jer se ne može točno otkriti u svim fazama infekcije.
Nevažeće: Kontrolna linija (C) se ne pojavljuje. Najvjerojatniji razlozi za nevažeći rezultat su nedovoljan volumen uzorka ili nepravilno testiranje. Ponovno pročitajte upute i ponovite test s novom kasetom. Ako su rezultati testa i dalje nevažeći, obratite se svom liječniku ili centru za testiranje na COVID-19.
Upozorenje
Prije testiranja pažljivo pročitajte uputu o pakiranju brzog testa za antigen SARS-CoV-2. Nepoštivanje uputa može rezultirati netočnim rezultatima testa. Nemojte koristiti test nakon isteka roka valjanosti otisnutog na vrećici. Nemojte jesti, piti ili pušiti prije i tijekom testiranja. Nemojte koristiti test ako je vrećica oštećena. Svi korišteni testovi, uzorci i potencijalno kontaminirani materijali moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima. Vlažnost i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate. Testna linija za uzorak s visokim virusnim opterećenjem može se pojaviti unutar 15 minuta ili ranije ako uzorak prijeđe područje testne linije. Testna linija za uzorak s niskim virusnim opterećenjem može se pojaviti unutar 30 minuta. Nemojte uzimati uzorak nosnog brisa ako imate krvarenje iz nosa. Temeljito operite ruke nakon upotrebe. Ako ekstrakcijski bris slučajno dođe u kontakt s kožom ili očima, isperite s puno vode i po potrebi se obratite liječniku. Ne zamrzavajte.
Samo za samotestiranje. Test se smije koristiti samo za otkrivanje nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2 u uzorcima prednjeg nosnog brisa. Intenzitet testne linije ne mora nužno biti u korelaciji s virusnim opterećenjem SARS-CoV-2 u uzorku. Lažno negativan rezultat može se pojaviti ako je koncentracija antigena u uzorku ispod granice detekcije testa ili ako je uzorak nepravilno prikupljen. Rezultate testa treba uzeti u obzir zajedno s drugim kliničkim podacima dostupnim liječniku. Pozitivni rezultati ne isključuju prisutnost koinfekcija uzrokovanih drugim patogenima i ne razlikuju SARS-CoV od SARS-CoV-2. Negativni rezultati testa ne isključuju prisutnost drugih virusnih ili bakterijskih infekcija. Negativan rezultat dobiven kod ispitanika sa simptomima koji su se pojavili više od sedam dana ranije treba smatrati vjerojatno negativnim i potvrditi molekularnom analizom ako je potrebno.
Čuvanje
Čuvati na hladnom i suhom mjestu između 2°C i 30°C. Zaštititi od svjetlosti.
Rok valjanosti s neoštećenim pakiranjem: 24 mjeseca.
Format
Sadrži:
1 testnu kazetu;
1 epruvetu za ekstrakciju;
1 jednokratni štapić;
1 vrećicu za otpad;
1 uputu o lijeku.
Šifra L031-118M5
Komentar