Mnoge od navedenih nuspojava mogu se pripisati antikolinergičkim svojstvima Buscopana. Antikolinergičke nuspojave Buscopana su općenito blage i spontano se povlače.
Poremećaji imunološkog sustava:
Manje često: kožne reakcije, urtikarija, svrbež.
Nepoznata učestalost*: anafilaktički šok, anafilaktičke reakcije, dispneja, kožni osip, eritem i druge manifestacije preosjetljivosti.
*Ove nuspojave su uočene u postmarketinškom nadzoru. S vjerojatnošću od 95%, kategorija učestalosti nije viša od manje često (3/1368), ali bi mogla biti niža. Precizna procjena učestalosti nije moguća jer se ove nuspojave nisu pojavile u 1368 bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Srčani poremećaji:
Manje često: tahikardija.
Gastrointestinalni poremećaji:
Manje često: suha usta. Također je uočena konstipacija.
Poremećaji živčanog sustava: pospanost. Visoke doze mogu uzrokovati znakove centralne stimulacije i teže znakove učinaka na živčani sustav, stanje svijesti i kardiorespiratornu funkciju.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se javljaju nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interakcije
Antikolinergički učinak lijekova poput tri- i tetracikličkih antidepresiva, fenotiazina, butirofenona, antihistaminika, antipsihotika, kinidina, amantadina, diizopiramida i drugih antikolinergika (npr. tiotropija, ipratropija i spojeva sličnih atropinu) može biti pojačan Buscopanom. Istodobno liječenje antagonistom dopamina poput metoklopramida može smanjiti učinak oba lijeka na gastrointestinalni trakt. Tahikardija izazvana β-adrenergičkim lijekovima može biti pojačana Buscopanom. Nemojte piti alkohol tijekom liječenja. Budući da antacidi mogu smanjiti apsorpciju antikolinergika u crijevima, ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Akutni glaukom zatvorenog kuta.
Hipertrofija prostate ili drugi uzroci retencije urina.
Pilorična stenoza i druga stanja koja uzrokuju opstrukciju gastrointestinalnog trakta.
Mehanička stenoza gastrointestinalnog trakta.
Paralitički ili opstruktivni ileus.
Megakolon.
Ulcerozni kolitis.
Refluksni ezofagitis.
Atonija crijeva u starijih i oslabljenih osoba.
Miastenija gravis.
Djeca mlađa od 6 godina.
Kod rijetkih nasljednih bolesti nekompatibilnosti s bilo kojom od pomoćnih tvari, primjena lijeka je kontraindicirana.
Predoziranje
Simptomi
U slučaju predoziranja mogu se javiti antikolinergički učinci (poput zadržavanja urina, suhoće usta, crvenila, tahikardije, inhibicije gastrointestinalne pokretljivosti i prolaznih poremećaja vida).
Terapija
Ako je potrebno, primijeniti parasimpatomimetike. U slučaju glaukoma potrebna je hitna konzultacija s oftalmologom. Kardiovaskularne komplikacije treba liječiti prema standardnim terapijskim načelima. U slučaju respiratorne paralize: razmotriti intubaciju i umjetno disanje. U slučaju ortostatske hipotenzije, jednostavno leći. Kateterizacija može biti potrebna zbog zadržavanja urina. Nadalje, ako je potrebno, treba započeti odgovarajuću potpornu njegu.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Postoje ograničeni podaci o primjeni hioscin-N-butilbromida u trudnica. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u pogledu reproduktivne toksičnosti. Nema dovoljno informacija o izlučivanju Buscopana i njegovih metabolita u majčino mlijeko. Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu Buscopana tijekom trudnoće i dojenja. Nisu provedena istraživanja o učincima na plodnost kod ljudi.
Kako čuvati
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nisu provedena istraživanja o sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima. Antikolinergici mogu uzrokovati poremećaje vidne akomodacije i pospanost. To moraju uzeti u obzir osobe koje voze vozila ili strojeve ili obavljaju aktivnosti koje zahtijevaju visoku razinu budnosti.
Komentar