Što je to
EFFERALGAN SUPOZITORIJE
Doziranje/Način upotrebe
Način primjene: Rektalna primjena. Doziranje: Kod djece se moraju slijediti režimi doziranja na temelju tjelesne težine te je stoga potrebno odabrati odgovarajući oblik doziranja. Korelacija između dobi i težine je samo indikativna. Zbog rizika od lokalne toksičnosti, ne preporučuje se davanje supozitorija više od 4 puta dnevno, a trajanje rektalnog liječenja treba biti što kraće. Supozitoriji se ne preporučuju u slučaju proljeva. Efferalgan dojenčad 80 mg supozitoriji: Ovaj oblik doziranja namijenjen je dojenčadi tjelesne težine između 4 kg i 7 kg (otprilike od 1 do 6 mjeseci starosti). Doziranje je jedan čepić od 80 mg, koji se po potrebi ponavlja nakon razmaka od najmanje 6 sati, ne prekoračujući 3 čepića dnevno za dojenčad težine manje od 5 kg i 4 čepića dnevno za dojenčad težine 5 kg i više. Efferalgan 150 mg čepići: Ovaj oblik doziranja namijenjen je djeci težine od 8 kg do 13 kg (otprilike od 6 mjeseci do 2 godine starosti). Doziranje je jedan čepić od 150 mg, koji se po potrebi ponavlja nakon razmaka od najmanje 6 sati, ne prekoračujući 3 čepića za djecu težine manje od 10 kg i 4 čepića dnevno za djecu težine 10 kg i više. Efferalgan 300 mg čepići: Ovaj oblik doziranja namijenjen je djeci težine od 14 kg do 28 kg (otprilike od 2 do 9 godina starosti). Doziranje je jedan čepić od 300 mg, koji se po potrebi ponavlja nakon razmaka od najmanje 6 sati, s time da se ne smiju prekoračiti 3 čepića kod djece tjelesne težine manje od 20 kg i 4 čepića dnevno kod djece tjelesne težine 20 kg ili više. Učestalost primjene: Redovita primjena sprječava fluktuacije boli ili vrućice. Kod djece, razmak između primjena treba biti redovit, i danju i noću, i po mogućnosti najmanje 6 sati. Bubrežna insuficijencija: U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.
Opis: Terapijske indikacije
Efferalgan infants 80 mg čepići: Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i stanja s vrućicom kod dojenčadi. Efferalgan čepići za rano djetinjstvo 150 mg: Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i vrućice u djece. Efferalgan čepići za djecu 300 mg: Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i vrućice u djece.
Upozorenja i kontraindikacije
Visoke ili dugotrajne doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizične bolesti jetre i promjene, čak i ozbiljne, u bubrezima i krvi. Nemojte davati lijekove koji mogu inducirati jetrene monooksigenaze tijekom kroničnog liječenja ili u slučaju izloženosti tvarima koje mogu imati taj učinak. Paracetamol treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata s bubrežnom (klirens kreatinina ≤ 30 ml/min) ili jetrenom insuficijencijom. U slučaju alergijskih reakcija, primjenu treba prekinuti. Koristiti s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije ili hipovolemije. Koristiti s oprezom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite sadrži li istu djelatnu tvar, jer se s visokim dozama paracetamola mogu pojaviti ozbiljne nuspojave. Uputite pacijenta da se posavjetuje s liječnikom prije kombiniranja s drugim lijekovima. Vidi također odjeljak 4.5. U slučaju dugotrajne primjene, preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. U slučaju alergijskih reakcija, primjenu treba prekinuti.
Nuspojave
Pri primjeni paracetamola zabilježene su kožne reakcije različitih vrsta i težine, uključujući slučajeve multiformnog eritema, Stevens-Johnsonovog sindroma i epidermalne nekrolize. Prijavljene su reakcije preosjetljivosti poput angioedema, edema grkljana i anafilaktičkog šoka. Osim toga, zabilježene su sljedeće nuspojave: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, abnormalnosti funkcije jetre i hepatitis, disfunkcija bubrega (akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), gastrointestinalne reakcije i vrtoglavica. U donjoj tablici navedene su nuspojave povezane s primjenom paracetamola, od kojih su neke već prethodno spomenute i koje su rezultat praćenja nakon stavljanja lijeka u promet. Učestalost nuspojava navedenih u nastavku nije poznata.
Komentar