U preporučenim dozama lijek se obično dobro podnosi. Sljedeće nuspojave uočene su tijekom liječenja ambroksol hidrokloridom sa sljedećim učestalostima: Vrlo često ≥1/10 Često ≥1/100 i <1/10 Manje često ≥1/1000 i <1/100 Rijetko ≥1/10 000 i <1/1000 Vrlo rijetko <1/10 000 Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Organski sustav
Nuspojava
Učestalost
Poremećaji imunološkog sustava
Reakcije preosjetljivosti
Rijetko
Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem i svrbež
Nije poznato
Živčani sustav poremećaji
Disgeuzija (npr. promjena okusa)
Često
Glavobolja
Rijetko
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Hipestezija usne šupljine i ždrijela
Često
Bronhijalna opstrukcija
Nepoznato
Gastrointestinalni poremećaji
Mučnina
Često
Povraćanje, proljev, dispepsija i bol u trbuhu, suha usta
Nepoznato često
Suha usta i vrat
Nepoznato
Koža i poremećaji potkožnog tkiva
Osip, urtikarija
Rijetko
Ozbiljne nuspojave na koži (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu).
Nisu poznate
Interakcije
Nakon primjene ambroksola, koncentracije antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin) u bronhopulmonalnim sekretima i slini se povećavaju. Nisu uočene interakcije s drugim lijekovima.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Teško oštećenje jetre i/ili bubrega.
Pedijatrijska populacija: Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine.
Predoziranje
Nema poznatih slučajeva predoziranja Fluibronom. Simptomi uočeni u slučajevima slučajnog predoziranja i/ili u slučajevima pogrešaka u lijekovima u skladu su s očekivanim nuspojavama ambroksol hidroklorida u preporučenim dozama i mogu zahtijevati simptomatsko liječenje. Treba napomenuti da pacijentica nije istodobno uzimala druge lijekove.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Ambroksol hidroklorid prolazi placentarnu barijeru. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u odnosu na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj. Kliničke studije i opsežno kliničko iskustvo nakon 28. tjedna trudnoće nisu pokazali nikakve štetne učinke na fetus. Međutim, preporučuju se uobičajene mjere opreza u vezi s primjenom lijekova tijekom trudnoće. Primjena Fluibrona se ne preporučuje, posebno tijekom prvog tromjesečja. Ambroksol hidroklorid se izlučuje u majčino mlijeko. Iako se ne očekuju štetni učinci na dojenčad, primjena Fluibrona se ne preporučuje dojiljama.
Kako čuvati
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Komentar