Što je to
FROBEMUCIL 600 MG EFERENSENTNE TABLETE
Doziranje/Način upotrebe
Doziranje: 1 šumeća tableta dnevno (po mogućnosti navečer) ili prema uputama liječnika. Trajanje liječenja je 5 do 10 dana. Način primjene: Otopite tabletu u čaši s malo vode i po potrebi promiješajte žličicom.
Opis: Terapijske indikacije
Liječenje respiratornih bolesti karakteriziranih gustom i viskoznom hipersekrecijom.
Upozorenja i kontraindikacije
Pacijente koji boluju od bronhijalne astme treba pažljivo pratiti tijekom liječenja. Ako se pojavi bronhospazam, liječenje N-acetilcisteinom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Poseban oprez potreban je pri primjeni lijeka u bolesnika s peptičkim ulkusom ili peptičkim ulkusom u anamnezi, osobito ako se istodobno koriste drugi lijekovi za koje se zna da uzrokuju oštećenje gastrointestinalnog trakta. Prisutnost sumpornog mirisa ne ukazuje na promjenu u pripravku, već je karakteristično svojstvo djelatne tvari. Primjena N-acetilcisteina, posebno na početku liječenja, može razrijediti bronhijalne sekrete i istovremeno povećati njihov volumen. Ako bolesnik ne može učinkovito kašljati, treba primijeniti posturalnu drenažu i bronhoaspiraciju kako bi se spriječilo zadržavanje sekreta. N-acetilcistein može utjecati na metabolizam histamina. Stoga je potreban oprez pri primjeni Frobemucila bolesnicima s intolerancijom na histamin, jer se mogu pojaviti simptomi preosjetljivosti. Mukolitici mogu uzrokovati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Sposobnost drenaže bronhijalne sluzi ograničena je u ovoj dobnoj skupini zbog fizioloških svojstava dišnih putova. Stoga se ne smije koristiti u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži 138,85 mg natrija po tableti, što je ekvivalentno 6,9% maksimalnog dnevnog unosa natrija od 2 g za odraslu osobu koji preporučuje WHO. Ovaj lijek sadrži 40 mg sorbitola po tableti. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevni unos sorbitola (ili fruktoze) u prehrani. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova.
Nuspojave
Sažetak sigurnosnog profila: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s oralnom primjenom N-acetilcisteina gastrointestinalne su prirode. Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok, anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, bronhospazam, angioedem, osip i svrbež, prijavljene su rjeđe. Tablični popis nuspojava. Sljedeća tablica prikazuje nuspojave poredane prema učestalosti: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100, < 1/10), manje česte (≥ 1/1000, < 1/100), rijetke (≥ 1/10 000, < 1/1000), vrlo rijetke (< 1/10 000) i nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Komentar