Pomoćne tvari s poznatim učincima: metilparaben 40 mg, propilparaben 6 mg, natrij 142,6 mg
Doziranje/Način primjene
Odrasli i adolescenti (12–18 godina): 10–20 ml (1–2 vrećice s jednom dozom) nakon obroka i prije spavanja.
Način primjene: Oralna primjena. Protresite suspenziju prije upotrebe. Lijek uzimajte oralno bez vode.
Posebne populacije. Stariji pacijenti: Za ovu dobnu skupinu nije potrebna prilagodba doze.
Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom: Smanjena sposobnost eliminacije egzogene fiziološke otopine sadržane u antacidima u urinu može dovesti do potencijalno ozbiljne neravnoteže elektrolita.
Sljedeće su nuspojave Gaviscona, navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Klasificirani su prema učestalosti (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do ≤ 1/10), manje često (≥ 1/1000 do ≤ 1/100), rijetko (≥ 1/10000 do ≤ 1/100), rijetko (≥ 1/10000 do 1/1000), vrlo rijetko (≤ 1/10000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)).
Organski sustav
Učestalost
Nuspojava
Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko
anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije. Reakcije preosjetljivosti (poput urtikarije).
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Vrlo rijetko
respiratorni simptomi poput bronhospazma
Gastrointestinalni poremećaji
Vrlo rijetko
nadutost, mučnina
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Vrlo rijetko
edem
Prijavljivanje sumnji na nuspojave.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave nakon odobrenja lijeka važno je. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interakcije
Preporučljivo je ostaviti razmak od najmanje dva sata između uzimanja Gaviscona i drugih lijekova, posebno tetraciklina, fluorokinolona, željezovih soli, hormona štitnjače, klorokina, bisfosfonata i estramustina.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u odjeljku 6.1, kao što su metilparaben (E218) i propilparaben (E216) (parabeni).
Predoziranje
Iskustvo s predoziranjem je vrlo ograničeno. Jedina moguća posljedica predoziranja je nadutost trbuha: u tom slučaju pribjegnite simptomatskom liječenju i poduzmite opće potporne mjere.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća: Klinička ispitivanja na više od 500 trudnica i velika količina podataka nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju da djelatne tvari ne uzrokuju malformacije ili feto/neonatalnu toksičnost. Gaviscon se može koristiti tijekom trudnoće ako je klinički potrebno.
Dojenje: Nisu dokazani učinci djelatnih tvari na novorođenče/dojenčad koju doje liječene majke. Gaviscon se može koristiti tijekom dojenja.
Plodnost: Predklinička ispitivanja pokazala su da alginat nema štetan učinak na plodnost i reprodukciju. Klinički podaci ne upućuju na to da Gaviscon utječe na plodnost ljudi.
Kako čuvati
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju. Čuvati dalje od hladnjaka.
Učinak na upravljanje vozilima i strojevima
Gaviscon nema ili zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Farmaceutski oblik
500 MG/10 ML + 267 MG/10 ML ORALNA SUSPENZIJA OKUS MENTE 24 VREĆICE ZA JEDNOKRATNU DOZU OD 10 ML
Komentar