Što je
OPATANOL 1 MG/ML KAPI ZA OČI, OTOPINA
Doziranje/Način primjene
Doziranje: Doza je jedna kap Opatanola u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dva puta dnevno (svakih 8 sati). Liječenje se po potrebi može produžiti do četiri mjeseca. Primjena kod starijih bolesnika: Prilagodba doze nije potrebna kod starijih bolesnika. Pedijatrijska populacija: Opatanol se može koristiti kod pedijatrijskih bolesnika (od 3 godine starosti) u istoj dozi kao i kod odraslih. Sigurnost i učinkovitost Opatanola kod djece mlađe od 3 godine još nisu utvrđene. Nema dostupnih podataka. Primjena u bolesnika s oštećenjem jetre i bubrega: Olopatadin kapi za oči (Opatanol) nisu ispitivane u bolesnika s bolešću jetre ili bubrega. Međutim, prilagodba doze ne smatra se potrebnom u slučajevima oštećenja jetre ili bubrega (vidjeti dio 5.2). Način primjene: Samo za okularnu primjenu. Ako se sigurnosni prsten olabavi nakon uklanjanja čepa, uklonite ga prije upotrebe. Kako biste izbjegli kontaminaciju vrha kapaljke i otopine, pazite da vrhom kapaljke bočice ne dodirujete kapke, okolna područja ili druge površine. Bočicu držite čvrsto zatvorenu kada se ne koristi. U slučaju istodobnog liječenja drugim lokalnim oftalmološkim lijekovima, između svake primjene treba ostaviti razmak od pet minuta. Masti za oči treba nanijeti posljednje.
Opis: Terapijske indikacije
Liječenje očnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
Upozorenja i kontraindikacije
Opatanol je antialergijski/antihistaminik koji se primjenjuje lokalno, ali se apsorbira sistemski. Prekinite liječenje u slučaju teških reakcija ili preosjetljivosti. Opatanol sadrži benzalkonijev klorid, koji može uzrokovati iritaciju oka. Prijavljeno je da benzalkonijev klorid uzrokuje točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju. Pacijente sa sindromom suhog oka ili drugim stanjima gdje je oštećena rožnica treba pomno pratiti uz čestu ili dugotrajnu upotrebu.Kontaktne leće: Poznato je da benzalkonij mijenja boju mekih kontaktnih leća. Izbjegavajte kontakt s mekim kontaktnim lećama. Pacijentima treba savjetovati da uklone kontaktne leće prije ukapavanja kapi za oči i da pričekaju najmanje 15 minuta nakon ukapavanja prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća.
Nuspojave
Sažetak sigurnosnog profila: U kliničkim ispitivanjima u koja je bilo uključeno 1680 pacijenata, Opatanol se primjenjivao jedan do četiri puta dnevno u oba oka tijekom do četiri mjeseca kao monoterapija ili dodatna terapija uz loratadin 10 mg. Nuspojave povezane s Opatanolom mogu se pojaviti u otprilike 4,5% pacijenata; međutim, samo 1,6% pacijenata prekinulo je kliničko ispitivanje zbog ovih nuspojava. U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene ozbiljne očne ili sistemske nuspojave povezane s Opatanolom. Najčešća nuspojava povezana s liječenjem je bol u oku, prijavljena s ukupnom incidencijom od 0,7%. Tablični popis nuspojava. Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet te su klasificirane prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do ≤1/100), rijetko (≥1/10 000 do ≤1/1000), vrlo rijetko (≤1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Komentar