Doziranje Odrasli: 5–10 kapi ili više u malo vode. Pedijatrijska populacija Djeca u dobi od 3 do 12 godina: 2–5 kapi u malo vode nakon savjetovanja s liječnikom. Ne prekoračujte preporučene doze. Ispravna doza je minimalna doza dovoljna za lako pražnjenje meke stolice. Preporučuje se početna primjena minimalnih preporučenih doza. Uzimajte po mogućnosti navečer. Laksative treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Dulja primjena zahtijeva liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja. Način primjene Popiti s dovoljno vode (velika čaša). Prehrana bogata tekućinom podržava učinak lijeka.
Opis: Terapijske indikacije
Kratkotrajno liječenje povremene konstipacije.
Upozorenja i kontraindikacije
Zlouporaba laksativa (česta ili dugotrajna primjena ili prekomjerne doze) može uzrokovati uporni proljev s naknadnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih esencijalnih hranjivih tvari. U težim slučajevima može doći do dehidracije ili hipokalemije, što može dovesti do srčane ili neuromuskularne disfunkcije, posebno u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Slučajevi vrtoglavice i/ili sinkope zabilježeni su kod pacijenata koji uzimaju lijekove koji sadrže natrijev pikosulfat. Dostupni podaci o tim slučajevima upućuju na to da ovi događaji mogu biti povezani sa sinkopom izazvanom defekacijom (ili sinkopom naprezanja) ili s vazovagalnim odgovorom na bol u trbuhu povezanu s konstipacijom, a ne nužno sa samim natrijevim pikosulfatom. Zlouporaba laksativa, posebno kontaktnih laksativa (stimulativnih laksativa), može uzrokovati ovisnost (i stoga moguću potrebu za postupnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalne funkcije crijeva (atoniju crijeva). Liječenje kroničnog ili ponavljajućeg zatvora uvijek zahtijeva medicinsku intervenciju radi dijagnoze, propisivanja lijeka i praćenja tijekom liječenja. Posavjetujte se s liječnikom ako je potreba za laksativom posljedica nagle promjene u prethodnim navikama pražnjenja crijeva (učestalost i karakteristike stolice) koja traje dulje od dva tjedna ili ako primjena laksativa ne pruža olakšanje. Starije ili na drugi način bolesne osobe trebaju se posavjetovati s liječnikom prije upotrebe ovog lijeka. Djeca Ne davati djeci mlađoj od 3 godine. Od 3 do 12 godina, posavjetujte se s liječnikom prije upotrebe proizvoda. Aicardi Laxative Drops oralne kapi, otopina sadrži • natrijev metilparaben: može izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene); • sorbitol: pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.
Nuspojave
Kao i svi lijekovi, laksativ Aicardi može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih. Nuspojave su navedene u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti koristeći sljedeće kategorije: Vrlo često ≥ 1/10 Često ≥ 1/100, < 1/10 Manje često ≥ 1/1000, < 1/100 Rijetko ≥ 1/10000, < 1/1000 Vrlo rijetko < 1/10000 Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka. Poremećaji imunološkog sustava: Nepoznato: preosjetljivost. Poremećaji živčanog sustava: Nepoznato: sinkopa, vrtoglavica. Gastrointestinalni poremećaji: Nepoznato: proljev, grčevi u trbuhu, bol i nelagoda u trbuhu, povraćanje, mučnina, izolirani grčevi ili trbušne kolike, češće u slučajevima teške konstipacije. Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: kožne reakcije poput angioedema, erupcije lijekovima, osipa, svrbeža. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnji na nuspojave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u nastavku: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interakcije
Kombinacija s magnezijevim citratom predviđa početak laksativnog učinka, koji se može pojaviti već nakon 3 sata. Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima i time apsorpciju drugih istodobno primijenjenih oralno primijenjenih lijekova. Stoga izbjegavajte istodobnu primjenu laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka pričekajte najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa. Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; pričekajte najmanje jedan sat prije uzimanja laksativa. Kontinuirana primjena natrijevog pikosulfata može povećati pacijentov odgovor na oralne antikoagulanse i promijeniti toleranciju glukoze. Istodobna primjena diuretika ili adrenokortikosteroida i prekomjernih doza natrijevog pikosulfata može povećati rizik od elektrolitne neravnoteže. Ova neravnoteža može naknadno dovesti do povećane osjetljivosti na srčane glikozide. Istodobna primjena antibiotika može smanjiti laksativni učinak natrijevog pikosulfata.
Predoziranje
Znakovi i simptomi Nakon uzimanja velikih doza lijeka mogu se javiti vodenasta stolica (proljev), grčevi u trbuhu i značajan gubitak tekućine, kalija i drugih elektrolita. Posljedični gubitak tekućine i elektrolita (osobito kalija) mora se nadoknaditi. Prijavljeni su slučajevi ishemije sluznice debelog crijeva s dozama natrijevog pikosulfata koje su bile znatno veće od onih preporučenih za liječenje povremene konstipacije. Natrijev pikosulfat, kao i drugi laksativi, uzrokuje kronični proljev, bol u trbuhu, hipokalemiju, sekundarni hiperaldosteronizam i bubrežne kamence u predoziranju. Oštećenje bubrežnih tubula, metabolička alkaloza i slabost mišića sekundarno hipokalemiji također su opisani u vezi s kroničnom zlouporabom laksativa. Liječenje Ako se liječenje primijeni ubrzo nakon uzimanja natrijevog pikosulfata, apsorpcija se može smanjiti ili spriječiti izazivanjem povraćanja ili ispiranjem želuca. Gubitak tekućine i elektrolita mora se nadoknaditi. To je posebno važno kod starijih i mladih osoba. Primjena antispazmodika može biti korisna.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće ili dojenja. Stoga se ovaj lijek treba koristiti samo kada je to očito potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče. Ovaj lijek je općenito kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije).
Kako čuvati
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nisu poznati učinci na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Međutim, pacijente treba obavijestiti da se vrtoglavica i/ili sinkopa mogu pojaviti kao posljedica vazovagalne reakcije (npr. zbog grčeva u trbuhu). Ako pacijenti osjete grčeve u trbuhu, trebaju izbjegavati potencijalno opasne aktivnosti poput vožnje ili upravljanja strojevima.
Komentar