Nuspojave navedene prema učestalosti prijavljuju se pomoću sljedećeg konvencija: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Poremećaji imunološkog sustava
Nepoznato: Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem, svrbež i druge reakcije preosjetljivosti
Poremećaji živčanog sustava
Često: Disgeuzija (npr. poremećaj okusa)
Rijetko: Glavobolja
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: Hipestezija usne šupljine i ždrijela
Rijetko: Rinitis
Nepoznato: Bronhijalna opstrukcija
Gastrointestinalni poremećaji
Često: Mučnina
Manje često: Povraćanje, Proljev, dispepsija i bol u trbuhu, suha usta
Nakon primjene ambroksola povećava se koncentracija antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin) u bronhopulmonalnim sekretima i slini. Nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na ambroksol hidroklorid ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Ozbiljni poremećaji funkcije jetre i/ili bubrega.
Primjena lijeka je kontraindicirana kod rijetkih nasljednih bolesti koje mogu biti nekompatibilne s bilo kojom od pomoćnih tvari.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine.
Predoziranje
Do danas nisu zabilježeni specifični simptomi predoziranja kod ljudi. Simptomi uočeni u slučajevima slučajnog predoziranja i/ili pogrešaka u lijekovima u skladu su s očekivanim nuspojavama Muciclara u preporučenim dozama i mogu zahtijevati simptomatsko liječenje.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Ambroksol prolazi placentarnu barijeru. Studije na životinjama ne ukazuju na nikakve izravne ili neizravne štetne učinke u odnosu na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj. Iako predkliničke studije i opsežno kliničko iskustvo nisu pokazali nikakve štetne učinke na fetus nakon 28. tjedna trudnoće, treba se pridržavati uobičajenih mjera opreza za primjenu lijekova tijekom trudnoće. Primjena ambroksola se ne preporučuje, posebno tijekom prvog tromjesečja. Lijek se izlučuje u majčino mlijeko, stoga se primjena ambroksola tijekom dojenja ne preporučuje. Međutim, ne očekuju se negativni učinci na dojenče. Tijekom trudnoće i dojenja lijek treba davati samo u slučajevima apsolutne nužde i pod izravnim nadzorom liječnika.
Kako čuvati
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja strojevima. Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Komentar