Što je
ROSICED 7,5 MG/G KREMA
Doziranje/Način primjene
Doziranje: Nanesite i nježno umasirajte tanki sloj kreme na zahvaćenu kožu lica dva puta dnevno tijekom uobičajenog razdoblja liječenja od 6 do 12 tjedana. Ako je potrebno, liječenje se može nastaviti (vidjeti dio 4.4). Ako nema kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti. Pedijatrijska populacija: Sigurnost i učinkovitost ROSICED 7,5 mg/g kreme kod djece nisu utvrđene, stoga se ROSICED 7,5 mg/g krema ne smije koristiti kod djece. Način primjene: Primjena na kožu. Područja koja se tretiraju trebaju se očistiti prije nanošenja kreme. Pacijenti mogu koristiti nekomedogenu i neadstringentnu kozmetiku nakon nanošenja kreme.
Opis: Terapijske indikacije
ROSICED 7,5 mg/g krema indicirana je kod odraslih za lokalno liječenje upalnih papulopustularnih manifestacija rozaceje.
Upozorenja i kontraindikacije
Izbjegavajte kontakt s očima i sluznicama. U slučaju kontakta s očima, kremu treba pažljivo ukloniti vodom. Ako se pojavi iritacija, pacijentu treba savjetovati da rjeđe koristi ROSICED 7,5 mg/g kremu ili da privremeno prekine liječenje te se po potrebi posavjetuje s liječnikom. Tijekom liječenja ROSICED 7,5 mg/g kremom izbjegavajte izlaganje ultraljubičastom zračenju (sunčanje, solarij, planinsko sunce). Preporučeno trajanje liječenja ne smije se prekoračiti. Po potrebi se liječenje može ponoviti, ali između dva tretmana treba se pridržavati razmaka od 6 tjedana. Kremu ROSICED 7,5 mg/g treba koristiti s oprezom u bolesnika s poznatom ili anamnezom krvnih diskrazija. Treba izbjegavati nepotrebnu ili dugotrajnu upotrebu ovog lijeka. Dokazi upućuju na to da je metronidazol kancerogen kod nekih životinjskih vrsta. Do danas nema dokaza o kancerogenim učincima kod ljudi. Pedijatrijska populacija: Nema odgovarajućih kliničkih studija o učinkovitosti i sigurnosti kreme ROSICED 7,5 mg/g kod djece; stoga se krema ROSICED 7,5 mg/g ne smije koristiti kod djece. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: ROSICED 7,5 mg/g krema sadrži 400 mg propilen glikola u 2 g (dnevna doza), koji može uzrokovati iritaciju kože.
Nuspojave
Prijavljene su sljedeće spontane nuspojave koje su navedene prema organskim sustavima i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100), rijetko (≥ 1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), uključujući izolirane slučajeve.
Komentar