Sljedeća tablica prikazuje učestalost nuspojava: Učestalost: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100, < 1/10); manje često (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko (≥ 1/10000, < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Klasa organskog sustava
Nuspojave
Manje često (≥1/1000; <1/100)
Rijetko (≥1/10 000; <1/1000)
Vrlo rijetko (<1/10 000)
Nepoznato
Poremećaji imunološkog sustava
Anafilaktička/anafilaktoidna reakcija
Živčani simptomi
Pospanost, suha usta usta
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Urtikarija
Pedijatrija
Klinička ispitivanja i praćenje nakon stavljanja lijeka u promet s kloperastinom nisu pokazali značajne razlike u prirodi, učestalosti, težini i reverzibilnosti nuspojava između odrasle i pedijatrijske populacije.
Interakcije
Nisu provedene studije interakcija na ljudima. Istodobna primjena Sekija s: - alkoholom; - antihistaminicima; - antikolinergicima; - sedativima ne preporučuje se ni kod odraslih ni kod pedijatrijskih bolesnika. Nije poznato je li opseg gore navedenih interakcija u pedijatrijskoj populaciji sličan onome kod odraslih. Nema dostupnih informacija o interakcijama lijekova s laboratorijskim testovima. Nema dostupnih informacija o interakciji kloperastina s hranom, stoga se njegova primjena tijekom obroka ne preporučuje.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Predoziranje
Odrasli
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja kod odraslih liječenih Sekijem.
Djeca
Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod djeteta koje je uzelo dozu od 40 ml Seki sirupa. Nisu zabilježene povezane nuspojave. Pacijent je liječen s dvije čajne žličice aktivnog ugljena.
Liječenje predoziranja
Ispiranje želuca je korisno ako se provede ubrzo nakon gutanja. Pacijenta treba smiriti kako bi se smanjili svi znakovi centralne hiperekscitacije: u tom slučaju, primjena benzodiazepina može biti korisna.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća
Nema dostupnih informacija o primjeni Sekija tijekom trudnoće. Iako studije toksičnosti provedene tijekom trudnoće na životinjama nisu pokazale teratogenu aktivnost i fetotoksičnost, preporučljivo je izbjegavati primjenu lijeka tijekom prvih mjeseci trudnoće, a u sljedećem razdoblju samo ako je to očito potrebno pod izravnim nadzorom liječnika.
Dojenje
Nije poznato izlučuju li se lijek i/ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko; Budući da se rizik za dojenče ne može isključiti, Seki se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Kako čuvati
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Učinak na upravljanje vozilima i strojevima
Budući da proizvod može, iako rijetko, uzrokovati pospanost, osobe koje mogu upravljati vozilima ili obavljati aktivnosti koje zahtijevaju punu budnost trebaju biti upozorene na to.
Komentar