Sljedeće su nuspojave oralno primijenjenog natrijevog bikarbonata, navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Nema dovoljno podataka za određivanje učestalosti svake od navedenih nuspojava.
Poremećaji imunološkog sustava: Alergijske reakcije poput urtikarije i bronhospazma, anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije.
Gastrointestinalni poremećaji: Želučani grčevi, nadutost, povraćanje i želučane lezije.
Vaskularni poremećaji: Zadržavanje tekućine (edem), posebno kod starijih bolesnika i kod srčane ili bubrežne insuficijencije. Natrijev bikarbonat se apsorbira samo u malim količinama kada se primjenjuje oralno u preporučenim dozama s minimalnim sistemskim učincima. Međutim, nuspojave zbog sistemskog učinka lijeka navedene su u nastavku.
Poremećaji metabolizma i prehrane: Metabolička alkaloza, posebno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom; Simptomi uključuju dispneju (zbog kompenzacijske hiperventilacije, koja može trajati do 48 sati), mišićnu slabost povezanu s deplecijom kalija, hipertonus mišića, grčeve mišića i tetaniju, koji se mogu pojaviti posebno u bolesnika s hipokalcemijom. Hipernatremija. Hiperosmolarnost s povećanim volumenom tekućine i plućnim edemom.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: Hiperkapnija.
Interakcije
Natrijev bikarbonat se apsorbira samo u malim količinama s minimalnim sistemskim učincima kada se primjenjuje oralno u preporučenim dozama. Međutim, moguće interakcije zbog prisutnosti lijeka u cirkulaciji navedene su u nastavku. Povećanjem pH želuca, natrijev bikarbonat može smanjiti apsorpciju kiselih lijekova, što dovodi do smanjenja njihovog učinka. Ova interakcija uočena je, na primjer, s itrakonazolom, ketokonazolom, atazanavirom, cefpodoksim-proksetilom, dasatinibom i željezom. Istim mehanizmom, natrijev bikarbonat može povećati apsorpciju bazičnih lijekova, što dovodi do povećane toksičnosti. Alkalizacijom urina, natrijev bikarbonat može smanjiti izlučivanje bazičnih lijekova, čime se produljuje njihov učinak i toksičnost. Ova interakcija uočena je, na primjer, s kinidinom, amfetaminima, efedrinom, pseudoefedrinom, memantinom, flekainidom i mekamilaminom. Istim mehanizmom, natrijev bikarbonat može povećati izlučivanje nekih lijekova, što dovodi do smanjenja njihovog učinka. Ova interakcija uočena je, na primjer, s: aspirinom, klorpropamidom, litijevim metenaminom i tetraciklinima (osobito doksiciklinom). Hipokloremijska alkaloza može se pojaviti ako se natrijev bikarbonat koristi u kombinaciji s diureticima koji potiču izlučivanje kalija, kao što su bumetanid, etakrinska kiselina, furosemid i tiazidi. Budući da natrijev bikarbonat može uzrokovati zadržavanje natrija, istodobna primjena s drugim lijekovima koji uzrokuju povećanje natrija u tijelu, poput kortikosteroida, može pogoršati taj učinak.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari;
Teško zatajenje bubrega;
Respiratorna alkaloza;
Hipokalcemija zbog povećanog rizika od tetanije;
Hipokloremija uzrokovana diureticima;
Prekomjerni gubitak klorida zbog povraćanja ili kontinuirane gastrointestinalne apsorpcije zbog povećanog rizika od metaboličke alkaloze;
Djeca mlađa od 12 godina.
Općenito kontraindicirano u trudnoći.
Predoziranje
Iskustva s namjernim predoziranjem oralnim natrijevim bikarbonatom su vrlo ograničena. Jedina moguća posljedica predoziranja je nadutost trbuha uzrokovana prekomjernim ugljikovim dioksidom koji nastaje razgradnjom natrijevog bikarbonata u želucu. U tom slučaju treba primijeniti simptomatsko liječenje uz opće potporne mjere.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća: Nema dostupnih kliničkih podataka o primjeni natrijevog bikarbonata kod trudnica. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj. Potreban je oprez pri propisivanju lijeka trudnicama. Također treba uzeti u obzir da natrij sadržan u lijeku može pogoršati edematozna stanja u trudnoći. Stoga se za liječenje žgaravice preporučuje korištenje alternativnih lijekova koji ne sadrže natrij.
Dojenje: Primjena natrijevog bikarbonata smatra se kompatibilnom s dojenjem.
Kako čuvati
Čuvajte u originalnom spremniku, dobro zatvorenom, kako biste zaštitili lijek od vlage, jer se natrijev bikarbonat polako razgrađuje u prisutnosti vlage.
Učinak na upravljanje vozilima i strojevima
Natrijev bikarbonat ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Komentar